DB22/T 2567-2016
肺炎链球菌核酸检测 PCR法
发布时间:2016-12-09 实施时间:2017-03-01
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肺炎链球菌是一种常见的致病菌,能引起多种疾病,如肺炎、中耳炎、鼻窦炎等。肺炎链球菌核酸检测PCR法是一种快速、准确、敏感的检测方法,已被广泛应用于临床医学、公共卫生等领域。为了保证检测结果的准确性和可靠性,制定了《肺炎链球菌核酸检测PCR法》标准。
该标准规定了肺炎链球菌核酸检测PCR法的技术要求、试剂和仪器设备的要求、操作规范、结果判定、质量控制和质量保证等内容。其中,技术要求包括PCR反应体系、引物和探针的设计、PCR反应条件等;试剂和仪器设备的要求包括PCR试剂盒、PCR仪、电泳仪等;操作规范包括样本采集、核酸提取、PCR反应、电泳分析等;结果判定包括阳性、阴性、无效等判定标准;质量控制包括内部质量控制和外部质量控制等;质量保证包括实验室管理、人员培训、设备维护等。
该标准的实施可以保证肺炎链球菌核酸检测PCR法的准确性和可靠性,为临床医学、公共卫生等领域提供了重要的技术支持。
相关标准:
GB/T 21415-2008 临床实验室质量管理体系要求
GB/T 21416-2008 临床实验室质量管理体系实施指南
GB/T 21417-2008 临床实验室质量管理体系内部质量控制规范
GB/T 21418-2008 临床实验室质量管理体系外部质量评价规范
GB/T 21419-2008 临床实验室质量管理体系文件编制规范