DB22/T 396.1-2017
保健用品毒理学评价程序与检验方法 第1部分:评价程序
发布时间:2017-11-10 实施时间:2017-12-30


保健用品是指用于维护和促进人体健康的产品,包括保健食品、保健用品、保健器械等。保健用品的使用范围广泛,但如果使用不当或者产品本身存在安全隐患,就会对人体健康造成危害。因此,对保健用品进行毒理学评价是非常必要的。

本标准规定了保健用品毒理学评价的程序和检验方法。评价程序包括以下步骤:

1. 评价前准备:确定评价目的、评价对象、评价方法和评价标准等。

2. 评价对象的选择:根据评价目的和评价方法,选择适当的评价对象。

3. 毒理学评价:根据评价标准,对评价对象进行毒理学评价,包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、致癌性、致畸性、致突变性等。

4. 结果分析:根据毒理学评价结果,对评价对象的安全性进行评估。

5. 结论和建议:根据评估结果,得出结论并提出相应的建议。

检验方法包括以下内容:

1. 急性毒性试验:通过给小鼠、大鼠、兔子等动物灌胃或注射一定剂量的评价对象,观察其死亡率、体重变化、行为异常等指标,评估评价对象的急性毒性。

2. 亚急性毒性试验:通过给小鼠、大鼠、兔子等动物连续灌胃或注射一定剂量的评价对象,观察其生长发育、血液学、生化学等指标,评估评价对象的亚急性毒性。

3. 慢性毒性试验:通过给小鼠、大鼠、兔子等动物长期灌胃或注射一定剂量的评价对象,观察其生长发育、血液学、生化学等指标,评估评价对象的慢性毒性。

4. 致癌性试验:通过给小鼠、大鼠等动物长期灌胃或注射一定剂量的评价对象,观察其是否出现肿瘤等指标,评估评价对象的致癌性。

5. 致畸性试验:通过给孕鼠或孕兔灌胃或注射一定剂量的评价对象,观察其后代是否出现畸形等指标,评估评价对象的致畸性。

本标准的实施可以保证保健用品的安全性和有效性,对于保障人民群众的健康具有重要意义。

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