DB22/T 396.4-2017
保健用品毒理学评价程序与检验方法 第4部分:皮肤刺激性试验
发布时间:2017-11-10 实施时间:2017-12-30


保健用品是指具有保健功能的化妆品、医疗器械、药品等产品。保健用品的毒理学评价是保证其安全性和有效性的重要环节。其中,皮肤刺激性试验是评价保健用品对皮肤刺激性的重要方法之一。

本标准规定了保健用品皮肤刺激性试验的方法和要求。试验前应对试验动物进行适当的饲养和管理,确保其健康状态。试验中应使用正常的试验动物,如兔子、豚鼠等。试验前应对试验动物进行体重测量、皮肤检查等,确保其适合进行试验。

试验中应将保健用品涂抹在试验动物的皮肤上,观察其对皮肤的刺激反应。试验时间一般为24小时或72小时。试验结束后,应对试验动物进行皮肤刺激反应的评价,包括红肿、水肿、斑点、糜烂等。

本标准还规定了试验结果的判定标准。试验结果分为5个等级,从无刺激到严重刺激。试验结果应根据试验动物的皮肤刺激反应、试验时间等因素进行综合评价。

本标准的实施可以有效保证保健用品的安全性和有效性,保障消费者的健康权益。

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