保健用品是指用于维护和促进人体健康的产品,包括保健食品、保健用品、保健器械等。这些产品的使用对人体健康有着重要的影响,因此需要进行毒理学评价,以确保其安全性和有效性。
本标准是保健用品毒理学评价程序与检验方法的第5部分,主要介绍了保健用品皮肤变态反应试验的方法和要求。皮肤变态反应试验是评价保健用品对皮肤刺激性和过敏性的重要方法之一。
试验前,需要对试验动物进行适当的饲养和管理,确保其健康状态。试验动物应选择常用的实验动物,如豚鼠、兔子、小鼠等。试验前应对动物进行体重测量、皮肤检查等,确保其适合进行试验。
试验中,需要将保健用品涂抹在动物的皮肤上,观察其对皮肤的刺激和过敏反应。观察时间应根据试验动物的种类和试验物质的性质确定,一般为24小时、48小时、72小时等。观察内容包括皮肤红肿、水肿、瘙痒、脱屑等。
试验结果应根据试验动物的反应程度进行评价,分为无反应、轻度反应、中度反应、重度反应等级。同时,还需要对试验物质的刺激性和过敏性进行评价,以确定其安全性和有效性。
本标准的实施可以有效保障保健用品的安全性和有效性,为保障人民健康提供有力的保障。
相关标准
GB/T 16886.5-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第5部分:试验方法 第5-5节:细菌内毒素试验
GB/T 16886.7-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第7部分:试验方法 第7-2节:肠道致病菌试验
GB/T 16886.8-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第8部分:试验方法 第8-2节:真菌毒素试验
GB/T 16886.9-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第9部分:试验方法 第9-2节:病毒试验
GB/T 16886.10-2017 食品安全国家标准 微生物学通则 第10部分:试验方法 第10-2节:寄生虫试验