DB22/T 396.6-2017
保健用品毒理学评价程序与检验方法 第6部分:细菌回复突变试验
发布时间:2017-11-10 实施时间:2017-12-30
保健用品是指具有保健功能的化妆品、医疗器械、食品等产品。保健用品的毒理学评价是保证其安全性和有效性的重要环节。细菌回复突变试验是一种常用的毒理学评价方法,用于评价化学物质对细菌的致突变作用。本标准规定了保健用品细菌回复突变试验的方法和要求。
试验原理:将待测物质与细菌接触,观察其对细菌的致突变作用。细菌回复突变试验是一种间接试验,通过观察细菌的回复能力来评价待测物质的致突变作用。细菌回复突变试验的原理是:细菌在接触到致突变物质后,其DNA会发生突变,导致细菌的生长能力下降。但是,如果细菌在接触到致突变物质后能够恢复正常的生长能力,说明该物质对细菌的致突变作用较小。
试验方法:
1. 选择适当的细菌品种,如沙门氏菌、大肠杆菌等。
2. 制备待测物质的不同浓度溶液。
3. 将细菌接种到含有不同浓度待测物质的琼脂平板上,培养一定时间。
4. 计算细菌的回复率,评价待测物质的致突变作用。
试验要求:
1. 试验应在无菌条件下进行。
2. 试验应重复3次,每次使用不同的细菌菌株。
3. 试验应设置对照组和阳性对照组。
4. 试验结果应进行统计学分析。
相关标准
GB/T 16886.5-2017 食品微生物学检验 Ⅴ.5:细菌回复突变试验
GB/T 26396-2011 化妆品安全技术规范
GB/T 16886-2017 食品安全国家标准 检验方法