疼痛是人体的一种自我保护机制，但长期的疼痛会对人体造成很大的伤害。因此，辅助缓解疼痛症状的保健用品越来越受到人们的关注。为了保证保健用品的疼痛缓解功能的安全性和有效性，需要进行功能检验。DB22/T 397.9-2017就是针对这一需求而制定的标准。

该标准主要包括两个方面的内容：实验室检验和临床试验。实验室检验主要是通过体外实验来评价保健用品的疼痛缓解功能，包括体外细胞实验、体外组织实验和体外动物实验。临床试验则是通过人体实验来评价保健用品的疼痛缓解功能，包括单盲、双盲、随机对照试验等多种形式。

在实验室检验方面，该标准规定了实验室检验的基本要求和具体操作步骤。其中，体外细胞实验主要是通过细胞培养和细胞毒性实验来评价保健用品的细胞毒性和细胞增殖活性；体外组织实验主要是通过组织切片和组织毒性实验来评价保健用品对组织的毒性和组织修复能力；体外动物实验主要是通过动物模型和动物毒性实验来评价保健用品的毒性和疼痛缓解效果。

在临床试验方面，该标准规定了临床试验的基本要求和具体操作步骤。其中，单盲试验是指试验者不知道自己所接受的是保健用品还是安慰剂；双盲试验是指试验者和医生都不知道试验者所接受的是保健用品还是安慰剂；随机对照试验是指将试验者随机分为实验组和对照组，实验组接受保健用品，对照组接受安慰剂，然后比较两组的疼痛缓解效果。

除了实验室检验和临床试验，该标准还规定了保健用品的质量控制要求和检验方法。其中，质量控制要求包括保健用品的成分、含量、纯度、稳定性等方面的要求；检验方法包括物理性质检验、化学性质检验、微生物检验等多个方面。

总之，DB22/T 397.9-2017是一份非常详细的保健用品功能学评价程序和检验方法的标准，为保证保健用品的疼痛缓解功能的安全性和有效性提供了科学的评价程序和检验方法。

相关标准
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GB/T 16886.5-2017 生物评价的通用规范 第5部分：细胞毒性试验

GB/T 16886.7-2017 生物评价的通用规范 第7部分：体外组织毒性试验

GB/T 16886.8-2017 生物评价的通用规范 第8部分：体外动物毒性试验

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