鼻部症状是指鼻塞、流涕、打喷嚏等症状,常见于感冒、过敏等疾病。改善鼻部症状的保健用品是指能够缓解或消除鼻部症状的保健产品,如鼻喷剂、鼻膜贴等。为了保证这些保健用品的安全性、有效性和可靠性,需要进行功能学评价和检验。
DB22/T 397.11-2017规定了改善鼻部症状功能检验的方法和评价指标。具体内容如下:
1. 检验方法
(1)实验动物:使用小鼠或豚鼠等实验动物。
(2)实验设计:将实验动物随机分为对照组和实验组,对照组给予生理盐水,实验组给予待检验的保健用品。
(3)实验操作:将待检验的保健用品按照说明书的用法用量给予实验组动物,观察一定时间后记录鼻部症状的改善情况。
(4)数据处理:统计实验组和对照组的鼻部症状改善情况,计算实验组的改善率和对照组的改善率,比较两组的差异。
2. 评价指标
(1)鼻部症状改善率:指实验组动物鼻部症状改善的比例。
(2)对照组鼻部症状改善率:指对照组动物鼻部症状改善的比例。
(3)实验组与对照组鼻部症状改善率差异:指实验组鼻部症状改善率与对照组鼻部症状改善率之差。
(4)统计学分析:使用t检验或方差分析等方法进行统计学分析,比较实验组和对照组的差异是否显著。
通过以上方法和评价指标,可以对改善鼻部症状的保健用品进行功能学评价和检验,保证其安全性、有效性和可靠性。
相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物学评价技术通则
GB/T 16886.5-2017 生物学评价技术 第5部分:急性毒性试验
GB/T 16886.7-2017 生物学评价技术 第7部分:细胞毒性试验
GB/T 16886.8-2017 生物学评价技术 第8部分:基因突变试验
GB/T 16886.9-2017 生物学评价技术 第9部分:致癌性试验