DB2102/T 0035-2021
柞蚕丝素肽生产技术规范
发布时间:2021-12-15 实施时间:2022-01-15


一、范围
本标准适用于柞蚕丝素肽的生产、质量控制和安全性评价。

二、术语和定义
2.1 柞蚕丝素肽:由柞蚕丝蛋白水解得到的多肽,具有多种生物活性。
2.2 生产工艺:柞蚕丝素肽的生产过程,包括原料采集、加工、提取、纯化等环节。
2.3 质量控制:对柞蚕丝素肽产品进行质量检测和控制的过程,包括原料检测、生产过程控制、成品检测等环节。
2.4 安全性评价:对柞蚕丝素肽产品进行安全性评价的过程,包括毒理学评价、过敏原性评价、致突变性评价等环节。

三、生产技术要求
3.1 原料采集:采用无公害、无污染的柞蚕丝作为原料。
3.2 加工:采用无公害、无污染的加工工艺,保证原料的质量。
3.3 提取:采用适当的提取剂和工艺,保证柞蚕丝素肽的纯度和活性。
3.4 纯化:采用适当的纯化工艺,去除杂质,保证柞蚕丝素肽的纯度和活性。

四、质量控制要求
4.1 原料检测:对原料进行检测,保证原料的质量符合要求。
4.2 生产过程控制:对生产过程进行控制,保证柞蚕丝素肽的质量符合要求。
4.3 成品检测:对成品进行检测,保证柞蚕丝素肽的质量符合要求。

五、安全性评价要求
5.1 毒理学评价:对柞蚕丝素肽进行毒理学评价,保证其安全性。
5.2 过敏原性评价:对柞蚕丝素肽进行过敏原性评价,保证其安全性。
5.3 致突变性评价:对柞蚕丝素肽进行致突变性评价,保证其安全性。

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