DB21/Z 3636-2022
新型冠状病毒咽拭子采集技术管理规范
发布时间:2022-09-30 实施时间:2022-10-30
新型冠状病毒咽拭子采集技术是新型冠状病毒检测的重要环节之一,采集样本的质量和准确性直接影响检测结果的准确率和可靠性。为了保证采集样本的质量和准确性,本标准规定了新型冠状病毒咽拭子采集技术的管理要求。
1. 采集人员的资质要求
采集人员应具备医学或相关专业背景,熟悉采集技术和操作规范,具备一定的采集经验和技能。采集人员应接受相关培训和考核,取得相应的资格证书或执业证书。
2. 采集现场的要求
采集现场应具备良好的通风条件和充足的光线,保持清洁卫生,避免交叉感染。采集现场应配备必要的设备和工具,如手套、口罩、护目镜、消毒液等。
3. 采集工具的选择和使用
采集工具应符合国家相关标准和规定,具备良好的质量和性能,如无菌喉拭子、采样管、采样盒等。采集工具应在采集前进行消毒处理,避免污染。
4. 采集过程的操作规范
采集人员应按照操作规范进行采集,避免操作失误和交叉感染。采集人员应佩戴手套、口罩、护目镜等防护用品,避免直接接触被采集者的口腔和鼻腔分泌物。采集人员应先采集喉部样本,再采集鼻腔样本,避免采集顺序颠倒。
5. 采集样本的保存和运输
采集样本应及时送往实验室进行检测,避免样本过期或变质。采集样本应妥善保存,避免温度过高或过低,避免震动和振荡。采集样本应标注清楚采集时间、采集者、被采集者姓名、年龄、性别等信息,避免混淆。
相关标准
GB/T 21415-2008 临床试验生物样本管理通则
GB/T 21416-2008 临床试验生物样本采集通则
GB/T 21417-2008 临床试验生物样本运输通则
GB/T 21418-2008 临床试验生物样本处理通则
GB/T 21419-2008 临床试验生物样本质量控制通则