随着药品物流的不断发展,冷藏、冷冻药品的运输和储存已成为药品物流中的重要环节。为了保证药品在物流过程中的质量和安全性,本标准制定了冷藏、冷冻药品物流包装的要求。
1. 包装材料
包装材料应符合国家相关标准和药品包装材料的要求,具有良好的物理、化学和生物学性能,能够保护药品免受外界环境的影响。包装材料应具有良好的密封性能,能够有效防止药品受潮、受污染和失效。
2. 包装设计
包装设计应符合药品的特性和物流环境的要求,能够保证药品在运输和储存过程中的质量和安全性。包装设计应考虑到药品的稳定性、灵敏度、易变性等因素,采用合适的包装形式和结构,确保药品在物流过程中不受损坏和变质。
3. 包装标识
包装标识应符合国家相关标准和药品包装标识的要求,能够清晰地标识药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,以及运输和储存的条件和要求。包装标识应具有良好的耐久性和防伪性能,能够有效防止药品被冒充和假冒。
4. 包装使用
包装使用应符合药品的特性和物流环境的要求,能够保证药品在运输和储存过程中的质量和安全性。包装使用应注意包装的密封性、稳定性和防护性,避免药品受潮、受污染和失效。包装使用应符合国家相关标准和药品包装使用的要求,避免包装的过度或不足使用。
5. 包装检验
包装检验应符合国家相关标准和药品包装检验的要求,能够保证药品在物流过程中的质量和安全性。包装检验应包括包装材料的检验、包装设计的检验、包装标识的检验、包装使用的检验等方面的内容,确保药品包装符合要求。
相关标准
- GB/T 191-2018 包装通用术语
- GB/T 19633-2019 药品包装材料通用要求
- GB/T 3091-2015 包装材料密封性能试验方法
- GB/T 19147-2016 药品包装标识通用要求
- GB/T 29604-2013 药品包装使用通用要求