医疗器械委托贮存配送服务是指医疗器械生产企业或经营企业将其生产或经营的医疗器械委托给专业的贮存配送企业进行贮存和配送的服务。该服务的质量和安全直接关系到医疗器械的质量和安全，因此需要制定相应的基本要求。

一、委托贮存服务要求
1. 委托贮存企业应具备相应的贮存场所和设施，符合国家相关规定和标准。
2. 委托贮存企业应建立医疗器械贮存档案，记录医疗器械的名称、型号、数量、生产日期、有效期、贮存条件等信息。
3. 委托贮存企业应按照医疗器械的特性和贮存要求，采取相应的贮存措施，确保医疗器械的质量和安全。
4. 委托贮存企业应定期对贮存的医疗器械进行检查和监测，确保医疗器械的质量和安全。

二、配送服务要求
1. 配送企业应具备相应的配送设施和人员，符合国家相关规定和标准。
2. 配送企业应建立医疗器械配送档案，记录医疗器械的名称、型号、数量、生产日期、有效期、配送日期等信息。
3. 配送企业应按照医疗器械的特性和配送要求，采取相应的配送措施，确保医疗器械的质量和安全。
4. 配送企业应定期对配送的医疗器械进行检查和监测，确保医疗器械的质量和安全。

三、质量管理要求
1. 委托贮存配送企业应建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量责任、质量管理程序等。
2. 委托贮存配送企业应建立医疗器械质量跟踪和反馈机制，及时掌握医疗器械的质量状况，对发现的问题及时处理和反馈。
3. 委托贮存配送企业应建立医疗器械质量风险评估和控制机制，对可能存在的质量风险进行评估和控制。
4. 委托贮存配送企业应建立医疗器械质量记录和档案，记录医疗器械的质量信息和处理情况。

四、安全管理要求
1. 委托贮存配送企业应建立安全管理体系，包括安全方针、安全目标、安全责任、安全管理程序等。
2. 委托贮存配送企业应建立医疗器械安全风险评估和控制机制，对可能存在的安全风险进行评估和控制。
3. 委托贮存配送企业应建立医疗器械安全记录和档案，记录医疗器械的安全信息和处理情况。
4. 委托贮存配送企业应定期对安全管理进行评估和改进，不断提高安全管理水平。

五、信息管理要求
1. 委托贮存配送企业应建立医疗器械信息管理系统，包括医疗器械贮存信息、配送信息、质量信息、安全信息等。
2. 委托贮存配送企业应建立医疗器械信息共享机制，与医疗器械生产企业、经营企业、监管部门等建立信息共享渠道，及时共享医疗器械信息。
3. 委托贮存配送企业应建立医疗器械信息安全保障机制，确保医疗器械信息的安全和保密。

相关标准
GB/T 19633-2019 医疗器械贮存管理规范
GB/T 19634-2019 医疗器械配送管理规范
GB/T 19635-2019 医疗器械质量管理规范
GB/T 19636-2019 医疗器械安全管理规范
GB/T 19637-2019 医疗器械信息管理规范