药品冷链储运设施设备是保证药品质量和安全的重要环节，其性能验证是确保设备正常运行和药品质量的重要手段。本标准适用于药品经营企业的药品冷链储运设施设备性能验证。

一、术语和定义
1.1 药品冷链储运设施设备：指用于药品冷链储运的设备，包括冷库、冷藏车、冷藏箱等。
1.2 设备性能验证：指对药品冷链储运设施设备进行验证，以确保其满足规定的性能要求。
1.3 设备性能验证计划：指对药品冷链储运设施设备进行性能验证的计划，包括验证目的、验证方法、验证标准等。
1.4 设备性能验证记录：指对药品冷链储运设施设备进行性能验证的记录，包括验证结果、验证日期、验证人员等。

二、设备性能验证要求
2.1 设备性能验证应按照设备性能验证计划进行，验证应覆盖设备的所有关键性能指标。
2.2 设备性能验证应在设备安装、维修、改造、重大故障修复等情况下进行。
2.3 设备性能验证应在设备正常运行状态下进行，验证前应对设备进行充分的准备工作。
2.4 设备性能验证应由具有相应资质的人员进行，验证记录应真实、准确、完整。

三、设备性能验证方法
3.1 设备性能验证方法应根据设备的不同类型和性能指标进行选择，包括但不限于以下方法：
（1）温度分布测试
（2）温度控制精度测试
（3）制冷量测试
（4）制冷时间测试
（5）制冷效率测试
（6）电源稳定性测试
（7）运行噪音测试
（8）振动测试
3.2 设备性能验证方法应符合相关标准和规范的要求。

四、设备性能验证标准
4.1 设备性能验证标准应根据设备的不同类型和性能指标进行选择，包括但不限于以下标准：
（1）GB/T 18430.1-2007 冷藏车
（2）GB/T 18430.2-2007 冷藏箱
（3）GB/T 18430.3-2007 冷库
（4）GB/T 18430.4-2007 制冷机组
4.2 设备性能验证标准应符合相关标准和规范的要求。

相关标准
GB/T 18430.1-2007 冷藏车
GB/T 18430.2-2007 冷藏箱
GB/T 18430.3-2007 冷库
GB/T 18430.4-2007 制冷机组
GB/T 18430.5-2007 冷冻设备