DB1404/T 8-2021
检验检测机构仪器设备管理要求
发布时间:2021-11-10 实施时间:2021-12-10


一、适用范围
本标准适用于所有从事检验检测工作的机构,包括检验检测机构、测试实验室、校准实验室等。

二、术语和定义
1. 仪器设备:指用于检验检测的各种仪器、设备、器具、量具等。
2. 仪器设备管理:指对仪器设备进行的计划、组织、指挥、协调、控制和评价等活动。
3. 仪器设备管理体系:指为实现仪器设备管理目标而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的要素。
4. 仪器设备管理文件:指规定仪器设备管理要求的文件,包括管理手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
5. 仪器设备校准:指通过比较仪器设备的测量结果和已知标准值,确定仪器设备的误差,并进行调整和修正的过程。
6. 仪器设备维护:指对仪器设备进行的保养、维修、更换、更新等活动。

三、仪器设备管理要求
1. 建立仪器设备管理体系
检验检测机构应建立仪器设备管理体系,包括编制仪器设备管理文件、确定仪器设备管理职责、建立仪器设备档案等。

2. 仪器设备的选型和采购
检验检测机构应根据检验检测需要,选择适合的仪器设备,并按照规定程序进行采购。

3. 仪器设备的验收和入库
检验检测机构应对采购的仪器设备进行验收,并按照规定程序进行入库。

4. 仪器设备的使用和维护
检验检测机构应按照规定程序对仪器设备进行使用和维护,包括定期校准、保养、维修、更换、更新等活动。

5. 仪器设备的管理和监督
检验检测机构应建立仪器设备管理和监督制度,包括对仪器设备的使用情况进行监督、对仪器设备的管理进行评价等。

6. 仪器设备的淘汰和报废
检验检测机构应按照规定程序对淘汰和报废的仪器设备进行处理,包括进行清理、拆解、回收等活动。

四、仪器设备管理文件
1. 管理手册:包括仪器设备管理体系的组织结构、职责、程序、要求等。
2. 程序文件:包括仪器设备的选型和采购、验收和入库、使用和维护、管理和监督、淘汰和报废等程序。
3. 工作指导书:包括仪器设备的使用、校准、维护等操作指导。
4. 记录表:包括仪器设备的校准记录、维护记录、故障记录等。

五、相关标准
1. GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
2. GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
3. GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
4. GB/T 19011-2018 质量管理体系审核指南
5. GB/T 14233.1-2018 检验检疫机构实验室能力验证通用要求