DB14/T 2449-2022
药品委托检验管理规范
发布时间:2022-04-29 实施时间:2022-07-29


药品委托检验是指委托检验机构对药品进行检验,以确定药品的质量、安全性和有效性。药品委托检验管理规范是为了规范药品委托检验的管理和操作,保证检验结果的准确性和可靠性,保障药品质量安全而制定的。

药品委托检验机构应当具备相应的检验能力和技术水平,建立健全的质量管理体系,确保检验结果的准确性和可靠性。药品委托检验机构应当按照委托方的要求进行检验,并及时向委托方提供检验报告。

药品委托检验机构应当建立健全的质量控制体系,包括质量控制计划、质量控制记录、质量控制标准等。药品委托检验机构应当对检验过程中的各个环节进行严格的质量控制,确保检验结果的准确性和可靠性。

药品委托检验机构应当对检验结果进行评价和分析,及时发现和纠正检验过程中的问题,确保检验结果的准确性和可靠性。药品委托检验机构应当对检验结果进行保密,不得泄露委托方的商业机密和技术秘密。

委托方应当选择具备相应检验能力和技术水平的药品委托检验机构进行检验,并按照委托协议的要求提供样品和相关信息。委托方应当对检验结果进行评价和分析,及时采取措施,确保药品的质量和安全性。

药品委托检验管理规范的实施,有利于规范药品委托检验的管理和操作,保证检验结果的准确性和可靠性,保障药品质量安全。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核和注册指南
GB/T 19004-2016 质量管理体系文件
GB/T 19011-2016 管理体系审核指南