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植入性医疗器械是指植入人体内或与人体组织长期接触的医疗器械。这些器械的材料需要具有良好的生物相容性和机械性能，以确保其在人体内的安全性和有效性。然而，高分子材料中可能存在有毒有害物质，这些物质可能会随着时间的推移从材料中迁移出来，对人体造成潜在的危害。因此，对植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定非常重要。

本标准规定了测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中MPS的迁移量的方法。MPS是一种常用的交联剂，用于改善高分子材料的机械性能。然而，MPS可能会迁移出材料并进入人体，对人体造成潜在的危害。因此，测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中MPS的迁移量非常重要。

本标准采用碘量法测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中MPS的迁移量。该方法基于MPS与碘的反应，通过测定未反应的碘的含量来计算MPS的迁移量。该方法具有简单、快速、准确的特点，适用于大批量样品的测定。

相关标准：
GB/T 16886.1-2017 医疗器械包装和包装材料 第1部分：总则
GB/T 16886.5-2017 医疗器械包装和包装材料 第5部分：粘合剂的迁移量测定
GB/T 16886.7-2017 医疗器械包装和包装材料 第7部分：聚氯乙烯（PVC）塑料包装材料的迁移量测定
GB/T 16886.12-2017 医疗器械包装和包装材料 第12部分：聚碳酸酯（PC）塑料包装材料的迁移量测定
GB/T 16886.14-2017 医疗器械包装和包装材料 第14部分：聚乙烯（PE）塑料包装材料的迁移量测定