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植入性医疗器械是指植入人体内或与人体接触的医疗器械，其材料应具有良好的生物相容性和生物安全性。高分子材料是植入性医疗器械中常用的材料之一，但高分子材料中可能存在有毒有害物质，这些物质可能会对人体造成危害。因此，对植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定非常重要。

本标准采用气相色谱法测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的含量，以及丙酮迁移量的测定。具体操作步骤如下：

1.样品的制备
将植入性医疗器械高分子材料切成小块，加入丙酮中浸泡24小时，然后过滤，取滤液作为样品。

2.仪器设备
气相色谱仪、色谱柱、进样器、检测器等。

3.分析条件
色谱柱：DB-5MS色谱柱
进样器温度：250℃
检测器温度：280℃
柱温：80℃
流速：1.0 mL/min
进样量：1 μL
检测波长：210 nm

4.测定方法
将样品注入进样器中，按照上述分析条件进行气相色谱分析，记录峰面积，并根据标准曲线计算出有毒有害物质的含量和丙酮迁移量。

5.结果计算
根据标准曲线计算出有毒有害物质的含量和丙酮迁移量。

6.结果报告
报告有毒有害物质的含量和丙酮迁移量的测定结果，并注明测定方法和分析条件。

相关标准：
GB/T 16886.1-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第1部分：总则
GB/T 16886.2-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第2部分：动物试验
GB/T 16886.3-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第3部分：细胞学方法
GB/T 16886.4-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第4部分：体外试验
GB/T 16886.5-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第5部分：组织相容性