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植入性医疗器械是指植入人体内或与人体组织长期接触的医疗器械。高分子材料是植入性医疗器械中常用的材料之一。然而，高分子材料中可能存在有毒有害物质，如对苯二甲酸（PA），会对人体健康产生潜在的危害。因此，对植入性医疗器械高分子材料中的有毒有害物质进行测定是非常必要的。

本标准采用高效液相色谱法测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中PA的含量。具体操作步骤如下：

1.仪器和试剂准备
使用高效液相色谱仪，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长为230nm。试剂为PA标准品和甲醇。

2.样品制备
将植入性医疗器械高分子材料切成小块，加入烧杯中，加入甲醇，放置于恒温振荡器中振荡提取24小时，过滤后取提取液。

3.标准曲线制备
取PA标准品，分别加入甲醇中制备不同浓度的标准溶液，用高效液相色谱法测定各浓度下的峰面积，绘制标准曲线。

4.样品测定
将步骤2中的提取液用高效液相色谱法测定PA的峰面积，根据标准曲线计算出PA的含量。

本标准的实施可以有效保障植入性医疗器械高分子材料中PA的含量符合国家标准，保障人体健康。

相关标准：
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YY/T 0691-2008 植入性医疗器械 生物相容性评价
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