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植入性医疗器械是指植入人体内或与人体接触的医疗器械，其材料应具有良好的生物相容性和生物安全性。高分子材料是植入性医疗器械中常用的材料之一，但其中可能存在有毒有害物质，如乙醇等，对人体健康造成潜在风险。因此，对植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定十分必要。

本标准适用于测定植入性医疗器械高分子材料浸提液中乙醇迁移量的方法。测定前应先将样品浸泡在模拟体液中，然后用气相色谱法测定乙醇的含量。本标准详细描述了样品的制备、仪器设备、试剂和标准品的使用、测定方法、结果计算和报告等方面的内容。

本标准的实施可以保证植入性医疗器械高分子材料浸提液中乙醇迁移量的准确测定，为植入性医疗器械的生物相容性和生物安全性评价提供科学依据。

相关标准：
GB/T 16886.1-2011 植入性医疗器械 生物学评价 第1部分：总则
GB/T 16886.5-2017 植入性医疗器械 生物学评价 第5部分：粘附性
GB/T 16886.6-2017 植入性医疗器械 生物学评价 第6部分：局部反应
GB/T 16886.7-2017 植入性医疗器械 生物学评价 第7部分：致敏反应
GB/T 16886.10-2017 植入性医疗器械 生物学评价 第10部分：局部组织反应的定量测定方法