细胞制备中心是指专门从事细胞制备的机构,其建设和管理对于细胞制备的质量和安全至关重要。为了规范细胞制备中心的建设和管理,保障细胞制备的质量和安全,提高细胞制备的效率和可靠性,DB13/T 5162-2020 细胞制备中心建设与管理规范应运而生。
该标准主要包括以下内容:
1. 细胞制备中心的建设要求:包括场地选址、建筑设计、设备选型、环境控制等方面的要求。
2. 细胞制备中心的管理要求:包括人员管理、质量管理、安全管理、设备管理等方面的要求。
3. 细胞制备中心的细胞制备要求:包括细胞培养、细胞贮存、细胞检测等方面的要求。
4. 细胞制备中心的质量控制要求:包括质量控制体系、质量控制标准、质量控制流程等方面的要求。
5. 细胞制备中心的安全控制要求:包括安全控制体系、安全控制标准、安全控制流程等方面的要求。
该标准的实施可以有效规范细胞制备中心的建设和管理,提高细胞制备的质量和安全,保障细胞制备的效率和可靠性。同时,该标准也可以为细胞制备中心的建设和管理提供参考和指导。
相关标准
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