细胞库是指专门收集、保存、管理和提供细胞资源的机构,是生命科学研究的重要基础设施之一。细胞库的建设和管理对于保障细胞资源的质量和可持续利用具有重要意义。为了规范细胞库的建设和管理,提高细胞库的管理水平和细胞质量,中国科学院细胞生物学研究所、中国科学院上海生命科学研究院、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院微生物研究所、中国科学院生态环境研究中心、中国科学院动物研究所、中国科学院植物研究所、中国科学院心理研究所等单位共同制定了DB13/T 5163-2020 综合细胞库建设与管理规范。
该标准主要包括以下内容:
1. 综合细胞库的建设和管理要求:包括细胞库的组织机构、管理制度、安全管理、质量管理、信息管理等方面的规范。
2. 细胞的采集、保存、鉴定和质量控制要求:包括细胞的采集、保存、鉴定、质量控制等方面的规范,确保细胞的质量和可持续利用。
3. 细胞库的服务要求:包括细胞库的服务对象、服务内容、服务流程、服务质量等方面的规范,确保细胞库的服务质量和服务效率。
4. 细胞库的安全管理要求:包括细胞库的安全管理制度、安全管理措施、应急预案等方面的规范,确保细胞库的安全运行。
5. 细胞库的质量管理要求:包括细胞库的质量管理制度、质量管理流程、质量管理评估等方面的规范,确保细胞库的质量管理水平。
该标准的实施可以提高细胞库的管理水平和细胞质量,保证细胞资源的可持续利用,促进生命科学研究的发展。
相关标准
GB/T 19490-2004 细胞培养技术通用要求
GB/T 19491-2004 细胞培养技术细胞株的鉴定
GB/T 19492-2004 细胞培养技术细胞株的保存
GB/T 19493-2004 细胞培养技术细胞株的质量控制
GB/T 19494-2004 细胞培养技术细胞株的分配