DB13/T 5332-2021
细胞免疫治疗临床操作技术规范
发布时间:2021-01-21 实施时间:2021-02-21


细胞免疫治疗是一种新型的治疗方法,通过激活或增强患者自身免疫系统来治疗疾病。随着细胞免疫治疗的不断发展,其在临床上的应用越来越广泛。为了规范细胞免疫治疗临床操作技术,保障患者安全,提高治疗效果,DB13/T 5332-2021 细胞免疫治疗临床操作技术规范应运而生。

该标准主要包括以下内容:

1. 细胞免疫治疗临床操作技术的一般要求:包括治疗前的准备工作、治疗过程中的操作要求、治疗后的处理等。

2. 细胞免疫治疗临床操作技术的设备和器材要求:包括设备和器材的选择、使用、维护等。

3. 细胞免疫治疗临床操作技术的质量控制要求:包括治疗前的质量控制、治疗过程中的质量控制、治疗后的质量控制等。

4. 细胞免疫治疗临床操作技术的安全管理要求:包括治疗前的安全管理、治疗过程中的安全管理、治疗后的安全管理等。

5. 细胞免疫治疗临床操作技术的记录和报告要求:包括治疗前的记录和报告、治疗过程中的记录和报告、治疗后的记录和报告等。

该标准的实施可以有效规范细胞免疫治疗临床操作技术,提高治疗效果,保障患者安全。同时,该标准也为细胞免疫治疗临床操作技术的规范化管理提供了重要的参考依据。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2011 生物制品微生物检验通则
GB/T 16886.2-2011 生物制品细胞毒性检验通则
GB/T 16886.3-2011 生物制品动物毒性检验通则
GB/T 16886.4-2011 生物制品临床试验通则