DB13/T 5540-2022
麻杏石甘口服液提取操作规程
发布时间:2022-02-28 实施时间:2022-03-31
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麻杏石甘口服液是一种常用的中药制剂,具有清热解毒、润肺止咳等功效,广泛应用于临床。为了保证麻杏石甘口服液的质量稳定、安全有效,制定了本标准,规定了麻杏石甘口服液的提取操作规程。
1. 原料药的质量要求
麻杏石甘口服液的原料药包括麻黄、杏仁、石膏、甘草等,这些原料药的质量对于麻杏石甘口服液的质量至关重要。本标准规定了原料药的质量要求,包括外观、理化指标、微生物指标等。
2. 提取工艺
麻杏石甘口服液的提取工艺包括水提、醇提等多种方法,本标准规定了水提法的提取工艺。提取工艺包括原料药的配比、提取时间、提取温度等参数,这些参数对于麻杏石甘口服液的质量影响很大。
3. 工艺参数
本标准规定了麻杏石甘口服液的工艺参数,包括提取液的浓度、pH值、比重等指标。这些指标对于麻杏石甘口服液的质量稳定、安全有效至关重要。
4. 质量控制
麻杏石甘口服液的质量控制包括外观、理化指标、微生物指标等多个方面。本标准规定了麻杏石甘口服液的质量控制要求,包括外观、理化指标、微生物指标等。
相关标准:
GB/T 16886.1-2017 食品微生物学 检验方法 第1部分:通用规定
GB/T 16886.2-2017 食品微生物学 检验方法 第2部分:菌落计数法
GB/T 16886.3-2017 食品微生物学 检验方法 第3部分:耐热芽孢检验法
GB/T 16886.4-2017 食品微生物学 检验方法 第4部分:大肠杆菌检验法
GB/T 16886.5-2017 食品微生物学 检验方法 第5部分:沙门氏菌检验法