一、一般要求
1.1 输血科（血库）应当设在医疗机构内，与临床科室相邻或者便于输血的科室内。
1.2 输血科（血库）应当具备独立的空间，有完善的通风、照明、排水、消毒等设施。
1.3 输血科（血库）应当有专门的管理人员，具备相关的专业知识和技能。
1.4 输血科（血库）应当有完善的管理制度和操作规程，确保输血安全。
1.5 输血科（血库）应当有完善的质量管理体系，定期进行内部质量控制和外部质量评估。

二、设施要求
2.1 输血科（血库）应当有专门的采血室、制备室、储存室、检测室、办公室等功能区域。
2.2 输血科（血库）应当有专门的输血设备和器材，包括输血泵、输血管、输血袋、输血针等。
2.3 输血科（血库）应当有专门的储血设备和器材，包括血液分离机、血液储存冰箱、血浆冷冻机等。
2.4 输血科（血库）应当有专门的检测设备和器材，包括血型鉴定仪、传染病筛查仪、血液凝固分析仪等。
2.5 输血科（血库）应当有专门的消毒设备和器材，包括高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等。

三、人员要求
3.1 输血科（血库）应当有专门的管理人员，包括科主任、副主任、质控人员等。
3.2 输血科（血库）应当有专门的技术人员，包括采血员、制备员、储存员、检测员等。
3.3 输血科（血库）应当有专门的医师，包括输血医师、临床血液学专家等。
3.4 输血科（血库）应当有专门的护理人员，包括输血护士、输血监护人员等。

四、管理要求
4.1 输血科（血库）应当建立完善的管理制度和操作规程，包括采血、制备、储存、检测、输血等方面的规定。
4.2 输血科（血库）应当建立完善的质量管理体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
4.3 输血科（血库）应当建立完善的档案管理制度，包括血液采供者档案、血液制品档案、输血记录等。
4.4 输血科（血库）应当建立完善的安全管理制度，包括血液采供者安全、血液制品安全、输血安全等方面的规定。
4.5 输血科（血库）应当建立完善的应急管理制度，包括突发事件应急预案、应急演练等。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物评价的指南 第1部分：总则
GB/T 16886.2-2011 生物评价的指南 第2部分：动物实验
GB/T 16886.3-2011 生物评价的指南 第3部分：微生物学的方法
GB/T 16886.4-2011 生物评价的指南 第4部分：细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2011 生物评价的指南 第5部分：灭菌和灭菌验证