DB12/T 796-2018
疾控机构实验室质量管理规范
发布时间:2018-06-07 实施时间:2018-07-08
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疾控机构实验室是保障公众健康安全的重要组成部分,其质量管理工作直接关系到疾病预防和控制的效果。为了规范疾控机构实验室的质量管理工作,提高实验室的技术水平和服务质量,中国疾病预防控制中心制定了《疾控机构实验室质量管理规范》(DB12/T 796-2018)。
该标准主要包括以下内容:
1.实验室质量管理的基本要求:包括实验室质量管理的目的、原则、范围、术语和定义等。
2.实验室质量管理体系的建立:包括实验室质量管理体系的组成、文件控制、内部审核、管理评审等。
3.实验室质量管理的实施:包括实验室设备的管理、实验室环境的管理、实验室人员的管理、实验室样品的管理、实验室检测的管理等。
4.实验室质量管理的监督和评价:包括实验室质量管理的监督、实验室质量管理的评价、实验室质量管理的改进等。
该标准要求疾控机构实验室应建立完善的质量管理体系,制定相应的质量管理文件,明确实验室质量管理的职责和要求,确保实验室质量管理的有效性和可持续性。同时,该标准还要求实验室应定期进行内部审核和管理评审,及时发现和纠正实验室质量管理中存在的问题,不断改进实验室质量管理工作。
相关标准:
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19011-2016 管理体系审核指南
GB/T 19489-2004 实验室质量管理体系要求