医药制造企业是生产药品、医疗器械、保健品等医药产品的企业，其生产过程涉及到多种化学物质和高压、高温等危险因素，因此安全生产管理尤为重要。本标准旨在规范医药制造企业的安全生产等级评定，为企业提供科学、合理的安全生产管理指导，促进企业安全生产标准化建设。

本标准适用于医药制造企业的安全生产等级评定，包括药品、医疗器械、保健品等医药产品的生产企业。评定结果可作为企业安全生产管理的参考依据，也可作为政府监管部门对企业安全生产管理的评价依据。

本标准要求医药制造企业应建立健全安全生产管理体系，制定安全生产管理制度和操作规程，明确安全生产责任和安全生产目标，加强安全生产宣传教育和培训，提高员工安全意识和安全技能。企业应按照本标准的评定方法，对企业的安全生产管理进行评定，并根据评定结果制定改进措施，不断提高安全生产管理水平。

本标准的评定方法主要包括以下几个方面：

1.安全生产管理体系评定：评价企业安全生产管理体系的完备性、有效性和实施情况，包括安全生产管理制度、安全生产责任制、安全生产宣传教育和培训、安全生产检查和评估等方面。

2.风险评估评定：评价企业对生产过程中可能出现的危险因素进行识别、评估和控制的能力，包括危险源辨识、风险评估、风险控制措施等方面。

3.事故应急管理评定：评价企业事故应急预案的编制、演练和应急处置能力，包括事故应急预案、应急演练、应急处置等方面。

4.安全生产设施评定：评价企业安全生产设施的完备性、有效性和实施情况，包括安全生产设施的建设、维护和管理等方面。

5.安全生产记录评定：评价企业安全生产记录的完备性、准确性和实施情况，包括安全生产档案、安全生产记录、安全生产报表等方面。

评定结果根据企业安全生产管理的实际情况，分为A、B、C、D四个等级，其中A级为最高等级，D级为最低等级。评定结果应及时向企业管理层和相关部门报告，并根据评定结果制定改进措施，不断提高安全生产管理水平。

相关标准
GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系规范
GB/T 24001-2016环境管理体系规范
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