一、适用范围
本标准适用于从事水生动物疫病检测的实验室,包括水产养殖企业、检验检疫机构、科研机构等。
二、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 21415.1-2019《实验室通用术语和定义》相同。
三、实验室建设
1. 实验室应符合国家有关法律法规和标准的要求,建设符合实验室安全、环保、节能等要求的实验室。
2. 实验室应具备良好的通风、排气、供水、供电等基础设施,并配备符合要求的实验室设备和仪器。
3. 实验室应具备符合要求的实验室信息管理系统,包括实验室信息化管理、数据管理、样品管理等。
四、设备设施
1. 实验室应配备符合要求的实验室设备和仪器,包括但不限于PCR仪、荧光显微镜、高压灭菌器等。
2. 实验室设备和仪器应定期维护、保养和检修,确保其正常运行和准确性。
3. 实验室应配备符合要求的实验室耗材和试剂,确保检测结果的准确性和可靠性。
五、人员管理
1. 实验室应配备符合要求的专业技术人员,具备从事水生动物疫病检测的相关知识和技能。
2. 实验室应定期开展技术培训和考核,提高人员的专业水平和技能。
3. 实验室应建立健全的人员管理制度,包括但不限于人员招聘、考核、奖惩等。
六、质量控制
1. 实验室应建立健全的质量管理体系,包括但不限于质量手册、程序文件、记录表等。
2. 实验室应定期开展内部质量控制和外部质量评估,确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 实验室应建立健全的样品管理制度,包括但不限于样品接收、处理、保存等。
七、安全管理
1. 实验室应建立健全的安全管理制度,包括但不限于实验室安全、环境安全、职业健康安全等。
2. 实验室应定期开展安全培训和演练,提高人员的安全意识和应急能力。
3. 实验室应配备符合要求的安全设施和器材,确保实验室的安全性和可靠性。
相关标准
GB/T 21415.1-2019 实验室通用术语和定义
GB/T 21415.2-2019 实验室质量管理体系要求
GB/T 21415.3-2019 实验室质量控制
GB/T 21415.4-2019 实验室设备和仪器的选择、安装和使用
GB/T 21415.5-2019 实验室安全