人乳库是指专门收集、处理、保存、分配母乳的机构，是保障早产儿、低出生体重儿、病弱婴儿等需要母乳喂养的婴儿得到优质母乳的重要途径。为了保障人乳库的安全、有效、规范运行，本标准制定了以下要求：

1. 建立和管理
人乳库应当设立专门的管理机构，明确管理职责和管理制度。人乳库的建立应当符合国家相关法律法规和卫生行业标准，同时应当考虑到人乳库的规模、地理位置、服务对象等因素，制定相应的建设方案。人乳库应当配备专业的医疗人员和技术人员，确保人乳的采集、处理、保存、分配等环节的安全和有效性。

2. 采集和处理
人乳库应当采用符合卫生行业标准的采集器具和处理设备，确保母乳的质量和安全。采集母乳的母亲应当符合相关的健康条件和行为规范，同时应当签署知情同意书。采集的母乳应当进行初步筛查和检测，确保母乳的质量和安全。

3. 保存和分配
人乳库应当采用符合卫生行业标准的保存设备和分配机制，确保母乳的质量和安全。保存的母乳应当进行二次筛查和检测，确保母乳的质量和安全。分配母乳的婴儿应当符合相关的健康条件和行为规范，同时应当签署知情同意书。

4. 质量控制
人乳库应当建立完善的质量控制体系，包括质量管理、质量评估、质量监测等环节，确保人乳库的安全、有效、规范运行。人乳库应当定期进行内部质量控制和外部质量评估，及时发现和解决存在的问题。

相关标准
GB 15979-2002 婴幼儿配方食品通则
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GB 2762-2017 食品安全国家标准 食品中限量规定
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