DB11/T 2026-2022
专病临床研究数据元 精神疾病
发布时间:2022-09-29 实施时间:2023-01-01


DB11/T 2026-2022《专病临床研究数据元 精神疾病》包括以下内容:

1. 数据元名称:包括数据元英文名称、数据元中文名称、数据元缩写等。

2. 数据元定义:对数据元的含义和范围进行描述,明确数据元的概念和定义。

3. 数据元值域:对数据元取值的范围进行描述,包括取值类型、取值单位、取值范围等。

4. 数据元来源:对数据元的来源进行描述,包括数据来源、数据采集方式、数据采集时间等。

5. 数据元用途:对数据元的用途进行描述,包括数据元在临床研究中的应用、数据元在临床实践中的应用等。

6. 数据元关系:对数据元之间的关系进行描述,包括数据元之间的逻辑关系、数据元之间的物理关系等。

7. 数据元标识符:对数据元进行唯一标识,包括数据元标识符、数据元版本号等。

8. 数据元质量:对数据元的质量进行描述,包括数据元的准确性、完整性、一致性等。

9. 数据元管理:对数据元的管理进行描述,包括数据元的维护、更新、删除等。

10. 数据元共享:对数据元的共享进行描述,包括数据元的共享方式、共享范围、共享权限等。

该标准适用于精神疾病临床研究数据的收集、管理和共享,包括但不限于抑郁症、焦虑症、精神分裂症、躁郁症、强迫症等精神疾病。

相关标准
GB/T 33661-2017 临床研究数据管理规范
GB/T 33662-2017 临床研究数据元标准
GB/T 33663-2017 临床研究数据交换规范
GB/T 33664-2017 临床研究数据安全规范
GB/T 33665-2017 临床研究数据质量管理规范