ISO 5837-1:1985
Implants for surgery — Intramedullary nailing systems — Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
发布时间:1985-06-13 实施时间:


骨科植入物是一种用于治疗骨折、骨缺损和骨疾病的医疗器械。髓内钉是一种常见的骨科植入物,用于治疗长骨骨折。ISO 5837-1:1985是一项关于髓内钉的标准,主要涉及带有三叶草或V形横截面的髓内钉系统。

该标准规定了髓内钉的尺寸、形状、材料、表面处理、标记和包装等要求。其中,髓内钉的尺寸和形状应根据患者的骨骼结构和骨折类型进行选择,以确保其能够稳定地固定骨折部位。髓内钉的材料应具有良好的生物相容性和机械性能,以确保其不会引起患者的排异反应或断裂等问题。髓内钉的表面处理应能够提高其与骨组织的结合力,以促进骨折愈合。髓内钉的标记应能够清晰地标识其型号、尺寸和生产厂商等信息,以便于追溯和管理。髓内钉的包装应能够保护其不受损坏和污染,以确保其质量和安全性。

ISO 5837-1:1985的实施可以提高髓内钉的质量和安全性,减少患者的并发症和不良反应。同时,该标准也为骨科植入物的生产和销售提供了技术规范和质量保证。

相关标准
- ISO 5837-2:1985 骨科植入物-带有三叶草或V形横截面的髓内钉系统-第2部分:带有三叶草或V形横截面的髓内钉的附件
- ISO 5838-1:1999 骨科植入物-髓内钉-第1部分:通用要求
- ISO 5838-2:1999 骨科植入物-髓内钉-第2部分:髓内钉的附件
- ISO 7206-1:2011 骨科植入物-人工关节-第1部分:总则
- ISO 7206-10:2011 骨科植入物-人工关节-第10部分:人工肩关节