ISO 8319-2:1986
Orthopaedic instruments — Drive connections — Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
发布时间:1986-10-09 实施时间:


ISO 8319-2:1986标准规定了单槽头螺丝刀、十字槽头螺丝刀和交叉凹槽头螺丝刀的尺寸、形状、材料、表面处理、标记和包装等要求。其中,单槽头螺丝刀的尺寸范围为0.8mm至8mm,十字槽头螺丝刀的尺寸范围为PH0至PH4,交叉凹槽头螺丝刀的尺寸范围为PZ0至PZ4。此外,标准还规定了这些驱动连接器件的试验方法,包括静态扭矩试验、动态扭矩试验和耐久性试验等。

为了确保骨科手术中使用的驱动连接器件的质量和性能符合国际标准,ISO 8319-2:1986还规定了这些器械的标记和包装要求。标记应包括制造商名称、型号、尺寸、材料、批次号和符合ISO 8319-2:1986标准的标志等信息。包装应符合运输和储存的要求,以保证器械在使用前不受损坏或污染。

除了单槽头螺丝刀、十字槽头螺丝刀和交叉凹槽头螺丝刀,ISO 8319-2:1986还涉及其他骨科器械的驱动连接要求,如ISO 6475:1984(骨科器械-驱动连接-部分1:锁定螺钉)、ISO 9268:1990(骨科器械-驱动连接-部分1:锁定螺钉)和ISO 5838-2:1991(骨科器械-人工关节-部分2:人工髋关节)等。

相关标准
- ISO 6475:1984 骨科器械-驱动连接-部分1:锁定螺钉
- ISO 9268:1990 骨科器械-驱动连接-部分1:锁定螺钉
- ISO 5838-2:1991 骨科器械-人工关节-部分2:人工髋关节
- ISO 13402:1995 骨科器械-人工关节-部分1:人工膝关节
- ISO 7206-10:2016 骨科器械-人工关节-部分10:人工肩关节