ISO 8827:1988
Implants for surgery — Staples with parallel legs for orthopaedic use — General requirements
发布时间:1988-10-27 实施时间:


骨科用平行腿钉箍是一种用于骨折治疗的医疗器械,通常由金属制成。它们被用于将骨头的两个部分固定在一起,以促进骨头的愈合。ISO 8827:1988规定了骨科用平行腿钉箍的通用要求,以确保其安全有效地使用。

该标准规定了骨科用平行腿钉箍的材料、尺寸、性能、标记和包装等方面的要求。其中,材料应符合相关的国际标准或国家标准,以确保其质量和安全性。尺寸方面,标准规定了骨科用平行腿钉箍的长度、宽度、厚度和钉腿的直径等参数。性能方面,标准规定了骨科用平行腿钉箍的强度、硬度、耐腐蚀性和耐疲劳性等指标。标记方面,骨科用平行腿钉箍应标明制造商的名称、型号、批次号、材料、尺寸和数量等信息。包装方面,骨科用平行腿钉箍应采用适当的包装材料和方法,以确保其在运输和储存过程中不受损坏。

ISO 8827:1988的实施可以提高骨科用平行腿钉箍的质量和安全性,减少其在使用过程中可能出现的问题和风险。同时,该标准也为骨科用平行腿钉箍的制造商和使用者提供了一些指导和参考。

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