ISO 7151:1988
Surgical instruments — Non-cutting, articulated instruments — General requirements and test methods
发布时间:1988-11-24 实施时间:
ISO 7151:1988标准规定了非切割、关节式外科器械的一般要求和测试方法。该标准适用于手术室内使用的非切割、关节式器械,包括但不限于钳子、镊子、夹子、钩子、剪刀、针、针线器等。该标准的目的是确保这些器械的安全性、可靠性和性能。
该标准要求器械应该符合以下要求:
1. 器械应该由耐腐蚀、耐磨损、易清洁的材料制成。
2. 器械应该具有足够的强度和刚度,以保证其在使用过程中不会变形或断裂。
3. 器械应该具有良好的操作性能,包括易于握持、灵活性和准确性。
4. 器械应该具有足够的耐用性,以保证其在多次使用后仍然能够正常工作。
5. 器械应该具有足够的安全性,以避免对患者和医护人员造成伤害。
该标准还规定了一些测试方法,以确保器械符合上述要求。这些测试方法包括:
1. 强度测试:测试器械在承受一定力量时的强度和刚度。
2. 操作性能测试:测试器械的握持、灵活性和准确性。
3. 耐久性测试:测试器械在多次使用后的耐用性。
4. 安全性测试:测试器械对患者和医护人员的安全性。
总之,ISO 7151:1988标准为非切割、关节式外科器械的设计、制造和测试提供了一些基本要求和测试方法,以确保这些器械的安全性、可靠性和性能。
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