骨用金属螺钉是一种用于骨折治疗和骨骼重建的医疗器械。它通常由不锈钢、钛合金等材料制成，具有良好的生物相容性和机械强度。骨用金属螺钉的作用是将骨骼部位固定在一起，促进骨折愈合或骨骼重建。

ISO 6475:1989标准规定了骨用金属螺钉带有非对称螺纹和球形下表面的机械要求和试验方法。该标准的主要内容包括以下方面：

1. 螺钉的尺寸和材料要求。螺钉的尺寸应符合标准规定，材料应具有良好的生物相容性和机械强度。

2. 螺纹的要求。螺纹应为非对称螺纹，具有良好的自锁性能和抗拔出性能。

3. 下表面的要求。下表面应为球形，以减少对骨组织的损伤。

4. 力学性能的要求。螺钉应具有足够的机械强度和韧性，以承受外部载荷和骨组织的负荷。

5. 表面处理的要求。螺钉的表面应进行适当的处理，以提高其生物相容性和耐腐蚀性能。

6. 试验方法的要求。标准规定了螺钉的力学性能、生物相容性和耐腐蚀性能等方面的试验方法。

该标准的实施有助于提高骨用金属螺钉的质量和安全性，保障患者的健康和安全。

相关标准
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- ISO 7206-4:2010 骨科植入物.人工关节.第4部分:人工膝关节
- ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.要求
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械.第1部分:评价和试验
- ASTM F543-18 标准规范：用于骨科植入物的金属材料的机械性能