ISO 5835:1991
Implants for surgery — Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread — Dimensions
发布时间:1991-01-17 实施时间:


金属骨螺钉是一种用于骨科手术的医疗器械,通常用于固定骨折或骨裂的治疗。ISO 5835:1991是一项关于金属骨螺钉的标准,规定了该类螺钉的尺寸和技术要求,以确保其质量和安全性能。

该标准规定了金属骨螺钉的驱动连接为六角形,头部下表面为球形,螺纹为不对称螺纹。此外,该标准还规定了金属骨螺钉的尺寸范围,包括螺纹长度、螺纹直径、头部直径、头部高度等。

在使用金属骨螺钉时,需要注意以下几点:

1. 选择合适的螺钉尺寸和型号,以确保其能够正确地固定骨折或骨裂。

2. 在手术前,需要对患者进行全面的评估,包括骨骼结构、骨质密度、手术部位等。

3. 在手术过程中,需要严格遵守操作规程,确保手术过程安全、有效。

4. 在手术后,需要对患者进行密切观察,及时发现并处理任何并发症。

除了ISO 5835:1991之外,还有一些相关的标准,如下所示:

相关标准
ISO 5832-1:2017 Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
ISO 5832-2:2018 Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
ISO 5832-3:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
ISO 5832-4:2014 Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes