ISO 10648-1:1997标准规定了封闭式隔离设备的设计原则，以确保设备的安全性和防护措施。该标准要求封闭式隔离设备必须具有以下特点：

1. 设备必须能够有效地隔离有害物质，以保护工作人员和环境免受有害物质的影响。

2. 设备必须具有足够的强度和稳定性，以确保设备在使用过程中不会发生破裂或倒塌等事故。

3. 设备必须具有良好的密封性能，以防止有害物质泄漏。

4. 设备必须具有适当的通风系统，以确保设备内部的空气质量符合安全标准。

5. 设备必须具有易于清洁和维护的设计，以确保设备的卫生和安全。

6. 设备必须具有适当的标识和警示标志，以提醒工作人员注意安全事项。

ISO 10648-1:1997标准还规定了封闭式隔离设备的设计和制造过程中需要遵循的一些基本原则，包括：

1. 设备必须符合国家和地区的安全标准和法规。

2. 设备必须经过充分的测试和验证，以确保其符合设计要求和安全标准。

3. 设备必须具有适当的防护措施，以防止工作人员接触到有害物质。

4. 设备必须具有适当的紧急停机装置，以便在发生紧急情况时及时停机。

5. 设备必须具有适当的警报系统，以提醒工作人员注意安全事项。

6. 设备必须具有适当的防火措施，以防止火灾发生。

7. 设备必须具有适当的防爆措施，以防止爆炸发生。

总之，ISO 10648-1:1997标准为封闭式隔离设备的设计和制造提供了一些基本原则和要求，以确保设备的安全性和防护措施。该标准的实施可以有效地保护工作人员和环境免受有害物质的影响。

相关标准
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- ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
- ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
- ISO 14644-4:2001 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up
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