ISO 14972:1998
Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters
发布时间:1998-12-20 实施时间:


无菌封堵器是一种医疗器械,用于在插管后封堵导管,以防止血液流失和感染。ISO 14972:1998 标准规定了单次使用的带有超针周围血管导管的无菌封堵器的要求和试验方法。

该标准要求无菌封堵器必须符合以下要求:

1. 材料:无菌封堵器必须使用符合医疗器械材料要求的材料制成,以确保其安全性和有效性。

2. 尺寸:无菌封堵器的尺寸必须适合插管的大小,以确保其能够有效地封堵导管。

3. 标识:无菌封堵器必须标有相关信息,如生产商、型号、批次号等。

4. 包装:无菌封堵器必须在无菌条件下包装,以确保其无菌性。

此外,该标准还规定了无菌封堵器的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料测试、性能测试等。

ISO 14972:1998 标准的实施可以提高无菌封堵器的质量和安全性,保护患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements
- ISO 594-2:1998 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings
- ISO 8536-4:2010 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
- ISO 8536-5:2004 Infusion equipment for medical use - Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed
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