Warwick James提升器是一种常用的牙科提升器,由英国牙科医生Warwick James于20世纪初发明。它的特点是具有弯曲的刀片,可以更好地适应牙齿和牙槽骨的形状,提高手术的成功率和安全性。ISO 15087-2:2000规定了Warwick James提升器的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。
该标准规定了Warwick James提升器的尺寸、形状、材料、表面处理、标记等要求。其中,尺寸和形状的要求包括刀片长度、角度、曲率、宽度等,以及手柄长度、形状、直径等。材料的要求包括刀片和手柄的材质、硬度、耐腐蚀性等。表面处理的要求包括刀片和手柄的表面光洁度、防锈性等。标记的要求包括刀片和手柄上必须标注制造商、型号、尺寸等信息。
此外,该标准还规定了Warwick James提升器的试验方法,包括静态弯曲试验、动态弯曲试验、手柄强度试验、手柄连接试验等。这些试验旨在检测Warwick James提升器的强度、耐久性、安全性等性能指标,以确保其在使用过程中不会出现断裂、变形、脱落等问题。
ISO 15087-2:2000的发布,为Warwick James提升器的生产和使用提供了统一的标准,有助于提高其质量和安全性,保障患者的健康和安全。
相关标准
- ISO 15087-1:2000 牙科提升器——第1部分:一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 3696:1987 水质——纯水的制备和规范
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的指南——第1部分:评价和试验
- ISO 18113-1:2011 医疗诊断试剂——质量要求和试验——第1部分:免疫诊断试剂