统计过程控制（SPC）是一种用于监控和控制过程稳定性的方法。它通过收集和分析过程数据，以便及时发现和纠正过程中的变异。SPC可以帮助组织提高产品和服务的质量，并降低成本。ISO 11462-1:2001是一份关于SPC实施指南的标准，其中包含了SPC的要素。

该标准包括以下要素：

1. 过程稳定性的评估：SPC的第一步是评估过程的稳定性。该标准提供了一些方法来评估过程的稳定性，例如控制图和过程能力指数。

2. 数据收集和分析：SPC需要收集和分析过程数据。该标准提供了一些方法来收集和分析数据，例如抽样方法和数据分析工具。

3. 控制图的使用：控制图是SPC的核心工具之一。该标准提供了一些控制图的类型和使用方法。

4. 过程改进：SPC的目的是改进过程。该标准提供了一些过程改进的方法，例如六西格玛和质量功能部署。

5. SPC实施的管理：SPC需要管理支持。该标准提供了一些管理支持的方法，例如SPC培训和SPC团队的建立。

通过实施ISO 11462-1:2001，组织可以更好地实施SPC，并提高产品和服务的质量。该标准还可以帮助组织降低成本，提高效率，并增强客户满意度。

相关标准
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO 10012:2003 测量管理系统——要求
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO/IEC 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求
- ISO 19011:2018 管理体系审核指南