封闭式隔离设备是一种用于处理有害物质的设备，通常用于化学、制药、生物技术和核能等领域。这些设备需要保持高度的密闭性，以防止有害物质泄漏到环境中。然而，这些设备中需要穿透件来连接电气和流体电路，这些穿透件可能会破坏设备的密闭性，从而导致有害物质泄漏。因此，穿透件的设计和制造需要遵循一定的标准，以确保其在封闭式隔离设备中的安全和可靠性。

ISO 11933-5:2001 标准规定了穿透件的设计、制造和测试要求。其中，穿透件的设计需要考虑以下因素：

1. 穿透件的材料和尺寸应符合设备的要求，并能够承受设备中的压力和温度。

2. 穿透件的密封性能应符合设备的要求，并能够防止有害物质泄漏。

3. 穿透件的安装方式应符合设备的要求，并能够保证其在设备中的稳定性和可靠性。

4. 穿透件的维护和更换应方便，并能够保证设备的密闭性。

在穿透件的制造过程中，需要遵循以下要求：

1. 穿透件的制造应符合相关的制造标准，并能够保证其质量和可靠性。

2. 穿透件的制造过程应符合相关的质量管理标准，并能够保证其质量和可靠性。

3. 穿透件的制造过程应符合相关的安全标准，并能够保证其安全性。

在穿透件的测试过程中，需要遵循以下要求：

1. 穿透件的测试应符合相关的测试标准，并能够保证其质量和可靠性。

2. 穿透件的测试过程应符合相关的质量管理标准，并能够保证其质量和可靠性。

3. 穿透件的测试过程应符合相关的安全标准，并能够保证其安全性。

总之，ISO 11933-5:2001 标准规定了穿透件的设计、制造和测试要求，以确保其在封闭式隔离设备中的安全和可靠性。这些要求可以帮助制造商和用户选择合适的穿透件，并确保其在设备中的安全和可靠性。

相关标准
- ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
- ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
- ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
- ISO 14644-4:2001 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up
- ISO 14644-5:2004 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 5: Operations