ISO 16037:2002
Rubber condoms for clinical trials — Measurement of physical properties
发布时间:2002-05-30 实施时间:


橡胶避孕套是一种常见的避孕工具,广泛应用于世界各地。为了确保橡胶避孕套的质量和性能符合要求,需要进行临床试验。ISO 16037:2002就是一项关于橡胶避孕套临床试验的物理性能测量的标准。

该标准规定了测量橡胶避孕套的物理性能的方法和要求。具体来说,该标准要求测量以下指标:

1.长度:测量橡胶避孕套的长度,以确保其符合要求。

2.宽度:测量橡胶避孕套的宽度,以确保其符合要求。

3.厚度:测量橡胶避孕套的厚度,以确保其符合要求。

4.爆破压力:测量橡胶避孕套的爆破压力,以确保其能够承受一定的压力。

5.爆破容积:测量橡胶避孕套的爆破容积,以确保其能够承受一定的容积。

6.拉伸强度:测量橡胶避孕套的拉伸强度,以确保其能够承受一定的拉力。

7.断裂伸长率:测量橡胶避孕套的断裂伸长率,以确保其能够承受一定的伸长。

8.滑脱力:测量橡胶避孕套的滑脱力,以确保其能够在使用过程中保持稳定。

9.滑脱时间:测量橡胶避孕套的滑脱时间,以确保其能够在使用过程中保持稳定。

通过测量以上指标,可以确保橡胶避孕套的质量和性能符合要求,从而保证其在临床试验中的有效性和安全性。

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