ISO 5833:2002
Implants for surgery — Acrylic resin cements
发布时间:2002-06-06 实施时间:
植入手术是一种常见的医疗手段,它可以通过植入人工器械或材料来修复或替代人体组织。在植入手术中,丙烯酸树脂胶粘剂是一种常用的材料,它可以用于固定植入物或填充手术部位。为了确保植入手术的安全和有效性,ISO 5833:2002规定了丙烯酸树脂胶粘剂的质量要求和测试方法。
ISO 5833:2002规定了丙烯酸树脂胶粘剂的物理和化学性质,包括粘度、流动性、硬度、强度、粘附力、耐热性、耐水性、耐化学药品性等。这些性质的要求可以确保丙烯酸树脂胶粘剂在植入手术中具有足够的强度和稳定性,不会因为外界环境的变化而失效。
此外,ISO 5833:2002还规定了丙烯酸树脂胶粘剂的生物相容性要求。这些要求包括细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、皮下注射试验、植入试验等。这些测试可以评估丙烯酸树脂胶粘剂对人体的影响,确保其在植入手术中不会引起不良反应或副作用。
此外,ISO 5833:2002还规定了丙烯酸树脂胶粘剂的包装和标记要求。这些要求包括包装材料的选择、包装方式、标签内容等。这些要求可以确保丙烯酸树脂胶粘剂在运输和储存过程中不会受到污染或损坏,同时也可以方便使用者对其进行识别和追踪。
相关标准
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- ISO 5832-1:2016 植入手术用金属材料
- ISO 5832-2:2018 植入手术用不锈钢
- ISO 5832-3:2016 植入手术用钛合金
- ISO 5832-4:2014 植入手术用钴铬钼合金