ISO 11318:2002
Cardiac defibrillators — Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators — Dimensions and test requirements
发布时间:2002-08-15 实施时间:


心脏除颤器是一种用于治疗心脏停跳的医疗设备。植入式除颤器是一种可以植入患者体内的心脏除颤器,可以在患者需要时自动进行除颤。连接器组件是植入式除颤器的重要组成部分,用于连接植入式除颤器和其他设备,如心脏起搏器和监测器。

ISO 11318:2002标准规定了连接器组件的尺寸和测试要求,以确保其与其他设备的兼容性和可靠性。该标准要求连接器组件符合DF-1标准,DF-1标准是一种用于植入式除颤器连接器组件的标准,由美国心脏协会制定。

该标准规定了连接器组件的尺寸、形状、材料、电气特性和机械特性等方面的要求。连接器组件应具有良好的机械强度和耐久性,能够承受患者体内环境的影响。同时,连接器组件应具有良好的电气性能,能够确保信号传输的可靠性和稳定性。

为了确保连接器组件的质量和可靠性,该标准还规定了连接器组件的测试要求。测试应包括机械测试、电气测试和环境测试等方面,以确保连接器组件能够在各种条件下正常工作。

总之,ISO 11318:2002标准规定了心脏除颤器-植入式除颤器连接器组件DF-1的尺寸和测试要求,为植入式除颤器的设计和制造提供了指导和保障。

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