ISO 9713:2002
Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips
发布时间:2002-09-05 实施时间:


自闭合颅内动脉瘤夹是一种用于颅内动脉瘤手术治疗的植入物。该植入物的主要作用是通过夹住动脉瘤的颈部来防止动脉瘤破裂,从而避免出血和脑损伤。自闭合颅内动脉瘤夹的设计和制造需要满足一定的要求,以确保其安全可靠。

ISO 9713:2002规定了自闭合颅内动脉瘤夹的要求和试验方法。该标准要求自闭合颅内动脉瘤夹应具有以下特点:

1. 夹头应具有良好的夹持力,能够牢固地夹住动脉瘤的颈部,防止动脉瘤破裂。

2. 夹头应具有良好的自闭合性能,能够在夹住动脉瘤后自动关闭,避免夹头松动或脱落。

3. 夹头应具有良好的生物相容性,不会引起人体免疫反应或其他不良反应。

4. 夹头应具有良好的耐腐蚀性能,能够在人体内长期稳定地使用。

此外,ISO 9713:2002还规定了自闭合颅内动脉瘤夹的试验方法,包括夹持力试验、自闭合性能试验、生物相容性试验和耐腐蚀性试验等。这些试验方法可以评估自闭合颅内动脉瘤夹的性能和质量,确保其符合标准要求。

相关标准
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