生物医疗器械的生物学评价是确保生物医疗器械的安全性和有效性的重要步骤。其中，可溶性物质的允许限量是生物学评价的一个重要方面。可溶性物质是指在生物医疗器械使用过程中，从器械中溶出的物质。这些物质可能会对人体健康造成危害，因此需要对其允许限量进行规定。

ISO 10993-17:2002规定了可溶性物质的允许限量的建立方法。该标准要求对生物医疗器械中可能溶出的物质进行分析，确定其化学成分和含量。然后，根据这些物质的毒性和暴露水平，确定其允许限量。这些允许限量应该能够确保生物医疗器械在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。

除了可溶性物质的允许限量，ISO 10993-17:2002还规定了其他一些要求。例如，对于生物医疗器械中可能溶出的物质，应该进行毒性评估，以确定其对人体健康的影响。此外，还应该对生物医疗器械的使用条件进行评估，以确定可能溶出的物质的暴露水平。

总之，ISO 10993-17:2002是生物医疗器械的生物学评价标准的重要组成部分。通过规定可溶性物质的允许限量，该标准确保了生物医疗器械在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物医疗器械的生物学评价——第1部分：评价和试验的总则
- ISO 10993-3:2014 生物医疗器械的生物学评价——第3部分：动物试验
- ISO 10993-10:2010 生物医疗器械的生物学评价——第10部分：粘附性
- ISO 10993-18:2020 生物医疗器械的生物学评价——第18部分：化学特性的评价