ISO 14698-1:2003
Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control — Part 1: General principles and methods
发布时间:2003-09-17 实施时间:


ISO 14698-1:2003是一份关于清洁室和相关受控环境中生物污染控制的标准。清洁室是一种特殊的环境,需要严格控制空气质量、温度、湿度等因素,以保证生产过程中的产品质量和安全性。生物污染是指在清洁室中存在的微生物、细菌、真菌等有害生物,它们可能会对产品质量和人员健康造成威胁。因此,生物污染控制是清洁室管理的重要方面之一。

该标准主要包括以下内容:

1.生物污染控制的基本概念:介绍了生物污染的定义、来源、传播途径等基本概念,为后续的生物污染控制提供了理论基础。

2.清洁室的分类:根据清洁室的用途和要求,将其分为不同的等级,以便于制定相应的生物污染控制计划。

3.生物污染控制计划的制定:根据清洁室的等级和生产过程的特点,制定相应的生物污染控制计划,包括生物污染监测、清洁室维护、人员培训等方面的内容。

4.生物污染监测和评估:介绍了生物污染监测的方法和标准,以及如何评估清洁室的生物污染状况,为生物污染控制提供了科学依据。

该标准适用于需要控制生物污染的各种场合,如制药、医疗、食品加工等行业。它为清洁室管理提供了一套完整的生物污染控制方案,有助于提高产品质量和人员健康保障。

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