ISO 8871-1:2003标准是针对弹性体制品在水汽灭菌过程中的提取物测试方法的标准。该标准适用于药品和医疗器械中使用的弹性体制品，如橡胶、硅胶、聚氨酯等。弹性体制品在药品和医疗器械中的应用非常广泛，如注射器、输液器、血袋、人工心脏瓣膜等。这些弹性体制品在使用过程中可能会释放出一些化学物质，这些化学物质可能会对药品和医疗器械的安全性和有效性产生影响。因此，对弹性体制品的提取物进行测试是非常必要的。

ISO 8871-1:2003标准规定了弹性体制品在水汽灭菌过程中的提取物测试方法。该测试方法包括以下步骤：

1. 准备样品：将弹性体制品切成小块，然后将其放入水汽灭菌器中进行灭菌处理。
2. 提取样品：将灭菌后的弹性体制品放入提取溶剂中，如水、乙醇、甲醇等，然后在一定的温度和时间下进行提取。
3. 分析提取物：将提取物进行分析，如使用气相色谱、液相色谱等方法进行分析。

通过以上步骤，可以得到弹性体制品在水汽灭菌过程中可能释放的化学物质的信息。这些化学物质被称为提取物，可以通过分析提取物来评估弹性体制品的安全性和有效性。

ISO 8871-1:2003标准的实施可以帮助药品和医疗器械制造商评估弹性体制品的质量和安全性。该标准的实施可以确保药品和医疗器械的安全性和有效性，从而保护患者的健康和生命安全。

相关标准
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- ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
- ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 10993-12:2012 Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials
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