医用手套是医疗保健工作者必备的防护用品,用于保护他们自己和患者免受感染和交叉感染的风险。天然橡胶乳手套是最常用的医用手套之一,因为它们具有良好的弹性、透气性和舒适性。然而,天然橡胶乳手套中的蛋白质可能会引起过敏反应,这是一个重要的安全问题。因此,测定手套中的水可提取蛋白质含量是非常重要的。
ISO 12243:2003标准规定了使用改良Lowry法测定医用天然橡胶乳手套中水可提取蛋白质含量的方法。该方法的原理是将手套样品与碱性溶液混合,使蛋白质溶解并与碱性铜离子形成复合物。然后,加入Folin-Ciocalteu试剂,使复合物还原成蓝色化合物,最后使用分光光度计测定吸光度。根据吸光度值可以计算出蛋白质含量。
该标准规定了样品的准备、试剂的配制、反应条件、测定方法和计算公式等方面的详细要求。其中,样品的准备包括将手套切成小块并加入碱性溶液中,然后在恒温水浴中振荡反应。试剂的配制包括制备碱性溶液、改良Lowry试剂和Folin-Ciocalteu试剂。反应条件包括反应时间、反应温度和反应pH值等。测定方法包括使用分光光度计测定吸光度,并根据标准曲线计算出蛋白质含量。计算公式为:
蛋白质含量(mg/g)=(吸光度值-截距)/斜率×体积/质量
ISO 12243:2003标准的实施可以确保医用天然橡胶乳手套的质量和安全性,减少患者和医护人员的过敏反应风险。此外,该标准还可以促进医用手套制造商的质量控制和产品改进。
相关标准
ISO 11193-1:2008 医用手套——第1部分:要求和试验方法
ISO 10282:2014 医用手套——抗穿刺性能的试验方法
ASTM D5712-15 Standard Test Method for Analysis of Aqueous Extractable Protein in Latex, Natural Rubber, and Elastomeric Products Using the Modified Lowry Method
ASTM D6499-18 Standard Test Method for Immunological Measurement of Antigenic Protein in Hevea Natural Rubber (HNR) and its Products
ASTM D1076-21 Standard Specification for Rubber—Concentrated, Ammonia Preserved, Creamed, and Centrifuged Natural Latex