ISO 14644-5:2004标准是清洁室和相关受控环境的操作标准，它规定了清洁室和相关受控环境的操作要求，包括人员培训、清洁程序、设备维护和校准、记录和文件管理等方面。该标准适用于所有需要控制环境的场所，如制药、生物技术、医疗器械、电子、半导体等行业。

该标准要求清洁室和相关受控环境的操作必须符合质量管理体系的要求，以确保产品的质量和安全性。其中，人员培训是非常重要的一环，清洁室和相关受控环境的操作人员必须接受专业的培训，了解清洁室和相关受控环境的操作规程和要求，掌握正确的操作方法和技能，以确保操作的准确性和可靠性。

此外，清洁室和相关受控环境的操作还需要制定清洁程序，包括清洁频率、清洁方法、清洁剂的选择和使用等方面。设备维护和校准也是非常重要的一环，清洁室和相关受控环境的设备必须定期进行维护和校准，以确保设备的正常运行和准确性。

记录和文件管理也是清洁室和相关受控环境的操作要求之一，清洁室和相关受控环境的操作人员必须记录操作过程中的关键参数和数据，以便后续的追溯和分析。同时，清洁室和相关受控环境的操作人员还需要管理好相关的文件和记录，确保其完整性和可靠性。

总之，ISO 14644-5:2004标准规定了清洁室和相关受控环境的操作要求，包括人员培训、清洁程序、设备维护和校准、记录和文件管理等方面。该标准的实施可以确保清洁室和相关受控环境的操作符合质量管理体系的要求，以确保产品的质量和安全性。

相关标准
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- ISO 14644-2:2015 清洁室和相关受控环境-第2部分：监测
- ISO 14644-3:2019 清洁室和相关受控环境-第3部分：试验和试验方法
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