清洁室及相关受控环境是一种需要控制环境中微生物和颗粒物的场所，如制药、生物技术、电子、半导体等行业。为了保证清洁室和受控环境的洁净度，需要使用分离设备，如洁净空气罩、手套箱、隔离器和小环境等。ISO 14644-7:2004标准主要介绍了分离设备的要求和测试方法，以确保分离设备的性能和洁净度符合要求。

首先，该标准规定了分离设备的分类。根据其用途和操作方式，分离设备分为三类：A类、B类和C类。A类设备用于高度敏感的操作，如制药中的灭菌操作；B类设备用于中等敏感的操作，如制药中的药品包装；C类设备用于一般操作，如制药中的药品配制。不同类别的设备要求不同的洁净度和操作环境，因此需要根据实际情况选择合适的设备。

其次，该标准规定了分离设备的设计和安装要求。分离设备的材料、密封性、过滤器、气流等都需要符合标准的要求。例如，设备的材料必须符合洁净度要求，不能释放颗粒物和有害物质；设备的密封性必须良好，以防止外界空气和微生物进入设备内部；设备的过滤器必须符合洁净度要求，能够有效过滤空气中的颗粒物和微生物；设备的气流必须符合洁净度要求，能够保证设备内部的空气流动和洁净度。

在操作和维护方面，该标准要求操作人员必须接受培训，并且要按照操作规程进行操作。操作规程包括设备的启动、停止、操作、维护等方面的要求。维护人员必须定期检查设备的过滤器、密封性、气流等，并进行必要的维护和更换。此外，标准还规定了分离设备的测试方法，如气流速度、颗粒物计数、微生物计数等。这些测试方法可以帮助检测设备的性能和洁净度是否符合要求。

总之，ISO 14644-7:2004标准是清洁室及相关受控环境的重要标准之一，主要介绍了分离设备的要求和测试方法。分离设备是保证清洁室和受控环境洁净度的重要设备，其性能和洁净度必须符合标准的要求。因此，需要严格按照标准的要求进行设备的选择、设计、安装、操作、维护和测试，以确保清洁室和受控环境的洁净度符合要求。

相关标准
ISO 14644-1:2015 清洁室及相关受控环境——第1部分：分类
ISO 14644-2:2015 清洁室及相关受控环境——第2部分：监测
ISO 14644-3:2019 清洁室及相关受控环境——第3部分：试验和试验方法
ISO 14644-4:2001 清洁室及相关受控环境——第4部分：设计、建造和操作
ISO 14644-5:2004 清洁室及相关受控环境——第5部分：操作规程