ISO 15759:2005
Medical infusion equipment — Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) process
发布时间:2005-04-08 实施时间:


医用输液设备是医疗机构中必不可少的设备之一,而输液容器则是输液设备中最为重要的组成部分之一。ISO 15759:2005标准规定了医用输液设备中使用的吹填封(BFS)工艺制造的容器用塑料盖带有插入式弹性衬垫的要求和试验方法,旨在确保输液容器的质量和安全性。

该标准要求塑料盖必须符合相关的国际标准,如ISO 8871-1:1997,ISO 8871-2:1997和ISO 8871-3:1997。同时,弹性衬垫必须符合ISO 8871-4:1997标准。此外,该标准还规定了塑料盖和弹性衬垫的尺寸、材料、外观和性能要求。

在试验方面,该标准要求对塑料盖和弹性衬垫进行多项试验,包括外观检查、尺寸测量、材料测试、性能测试等。其中,性能测试包括密封性能测试、抗拉强度测试、耐化学药品性能测试等。

总之,ISO 15759:2005标准为医用输液设备中使用的吹填封(BFS)工艺制造的容器用塑料盖带有插入式弹性衬垫提供了详细的要求和试验方法,有助于确保输液容器的质量和安全性。

相关标准
- ISO 8536-1:2015 医用注射器、输液器和输血器用塑料制品的要求和试验方法 第1部分:注射器
- ISO 8536-2:2016 医用注射器、输液器和输血器用塑料制品的要求和试验方法 第2部分:输液器
- ISO 8536-4:2010 医用注射器、输液器和输血器用塑料制品的要求和试验方法 第4部分:输血器
- ISO 8536-6:2017 医用注射器、输液器和输血器用塑料制品的要求和试验方法 第6部分:输液器用塑料袋
- ISO 8536-8:2016 医用注射器、输液器和输血器用塑料制品的要求和试验方法 第8部分:输液器用塑料瓶